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案例分享:报告动物研究需遵守相关规则
案例
一位作者将报告临床前试验 (pre-clinical trial) 的论文投稿到国际期刊,该研究测试一个新的医疗设备在动物上的效果和安全性。结果期刊编辑发了邮件,询问作者是否有遵守必要的规定,要求他递交 ARRIVE 检查表。作者不是很确定期刊编辑提到的必要规定有哪些,也从来没有听过 ARRIVE 检查表,于是向意得辑专家视点寻求协助。
采取措施
我们的专家向这位作者解释,ARRIVE 准则 (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments) 是在报告有动物参与的研究时,必须遵守的国际准则,而 ARRIVE 检查表是在投稿动物研究时,必须做为补充材料递交的表单。值得注意的是,在协助作者准备要放入表单的信息时,我们发现这个研究并没有得到国家或国际伦理委员会的核准。作者解释这是因为他的国家并没有针对动物实验设置的伦理委员会,我们建议作者在检查表中解释这件事,另外再写一封信向编辑说明这个问题。
编辑对作者递交的检查表很满意,也同意因为没有国家伦理委员会核准,接受由作者所属单位的审查委员会所通过的许可。作者手上的核准文件是由别的语言写成的,但编辑也接受了,表示可由期刊方面进行翻译。
总结
期刊会收到来自不同国家、不同研究团体的投稿。不过,在科学研究中动物的使用和照顾的规定在各个国家和单位都不尽相同,因此大部分的期刊都鼓励作者使用 ARRIVE 准则,让使用动物的研究的报告情况能获得改善,并有一致的标准。该准则包含了 20 项检查项目,“叙述了所有有使用动物的研究在发表时需要包含的详细细节”,比如研究中的动物数量和性别,畜牧和照顾情况,它们的健康状况,使用试验程序(包括药物、麻醉剂量和麻醉方法等)。
一般来说,大部分的政府和科研组织都会以人道方式对待在研究中使用的动物,也因为这个原因,会希望控制每一只动物被用在研究里的次数,使用的动物总数,它们被饲养的地方的条件,还有牠们可能遭遇的痛苦程度。ARRIVE 准则正是朝这个方向努力,成为科研界推荐作者和期刊采用的规则。