道德声明

科学研究中的利益冲突

Nov 24, 2013 7.2万 views

科学研究的基础是客观和公正。假设某位研究者可能因特定的研究成果而获得经济或职业方面的利益，人们可能就会质疑，这些因素是否对研究设计、实施或研究成果的发表产生了影响，尤其是研究者是否说明了潜在的利益¹。这种状况称为科研中的“利益冲突”（COI）。

什么是利益冲突？

如果存在可影响科研工作的任何潜在偏倚，都会导致利益冲突。

科研利益冲突可包括经济和非经济收益。^2,3例如：一位同行评审员正在评估的研究会削弱评审员自己研究的重要性。这种情况可导致在研究本身具有原创性及科学性的情况下，评审员仍对研究提出拒绝建议，这就引起了利益冲突。

因经济收益而导致的利益冲突是作者面临和必须声明的最常见情况。这类利益冲突包括基金来源、可从研究中获得经济收益的公司股票所有权、及可从研究中受益的公司提供的咨询费或薪水等。例如：通过对研究成果论文的审核发现，由于赞助者通常拥有数据，使得数据易受操控，因此研究赞助对发表偏倚具有一定影响。⁴

世界医学编辑学会（WAME）对各种情况下的利益冲突进行了很好的阐述。

六点提示（6 P）

在学术科研界，利益冲突是不可避免的，研究者应负责识别潜在或显著的利益冲突。诚信协调集团总结出了典型的六点提示，研究者可借以确定是否存在利益冲突：⁵

公共责任与个人利益（Public duty versus private interest）：我的赞助者或研究赞助者是否存在可能与公众利益／福利冲突的个人或经济利益？

可能性（Potentialities）：我／我的所属单位或研究赞助者是否会获得经济或其它知识产权方面的收益而导致他人对我的研究数据的怀疑？

他人看法（Perception）：他人将如何理解我的赞助者或研究赞助者在研究概念、研究监督、研究设计、研究实施和论文撰写方面的参与行为？

公正（Proportionality）：我的赞助者或研究赞助者在所有研究决策中的参与行为是公正合理的吗？

从容（Presence of mind）：如果我忽略或不声明利益冲突，我将面临什么后果？如果编辑、评审员或读者对我的赞助者或研究赞助者的参与行为提出质疑，我能够给予合理的回答吗？

承诺（Promises）：我／我的单位或研究赞助者是否对研究的实施或发表做出过相关承诺或保证？我会从已承诺行动/决定中获利或承受损失吗？

作者为什么必须声明利益冲突

几乎所有的科技和非技术类期刊都要求作者生命潜在或实际的与科学研究相关的利益冲突。某些期刊如《美国用学会期刊》要求作者提交签名的财务声明表。而某些期刊如《英国医学委员会肿瘤学》在其指南中强调，论文必须包含单独的利益冲突部分并在投稿信中提供所有的详细信息。

在介绍利益冲突时，研究者需要提供如下详细信息：相关的经济利益；行业提供的补助金、财务支持和经费；及其它的知识产权收益如将来可带来经济收益的申请专利或未决专利。研究者还需要阐述资助机构或研究发起者在研究设计和实施、数据收集、分析和阐释；以及文稿起草、审核和最终批准中所起的作用。

向期刊披露关于利益冲突的信息非常重要。期刊可能不一定会在论文发表时公布利益冲突信息。但是，如果有人对研究或利益冲突是否存在提出质疑，期刊将公布作者的利益冲突披露内容并声明作者已向期刊进行了披露，如此一来能减轻作者所受到的质疑。但是，如果作者未向期刊披露相关信息而被发现确实存在利益冲突问题，则将面临包括论文被撤销及受到作者所属单位进行调查的严重后果。

期刊通常不会对利益冲突问题进行监督，而是由作者单位（大学或研究机构）负责制定、实施和监督本部门的利益冲突。因此，在研究完成及向期刊投稿前，作者通常能够避免科研利益冲突的情况。如果存在疑问，建议研究者在投稿前咨询本单位。

结论

如果声明了潜在的利益冲突，读者会了解真实的情况并将根据客观事实对研究作出评判。相反，如果未披露相关的财务/知识产权利益，则将破坏公众的信任。如果这些信息其后被揭露，研究者和发表论文的情况的信誉可能会受到严重损害。⁶

参考文献

Financial conflicts of interest and research objectivity: issues for investigators and institutional review boards. Release Date: June 5, 2000. http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-00-040.html
Conflicts of interest in research, University of Southern California. Date issued: November 1, 2007. http://www.usc.edu/research/private/docs/policies/conflictresearch110107.pdf
Columbia University. Conflicts of Interest: Responsible Conduct of Research. Available at: http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html#2. Last accessed: December 26, 2011.
Song F, Parekh S, Hooper L, Loke YK, Ryder J, Sutton AJ, et al. Dissemination and publication of research findings: an update review of related biases. Health Technol Assess 2010; 14(8).
Integrity in the WA public sector; Integrity Coordinating Group. http://www.opssc.wa.gov.au/ICG/Integrity_in_the_WA_public_sector/Conflict_of_interest/
Date accessed: May 21, 2011
DeAngelis CD, Fontanarosa PB, Flanagin A. Reporting financial conflicts of interest and relationships between investigators and research sponsors. JAMA 2001;286:89-91