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如何设计一个完整的RCT，这些关键要素别落下！

Jiawei Li

全职科研工作者，专注混合式研究（质性+量化）、跨学科理论+实证研究、国学爱好者

2024年05月16日 596 次浏览

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临床研究是每一位临床医生的必修课，尤其是随机对照临床试验（RCT）更是循证医学中重要的研究类别，被誉为临床证据中的金标准。

在RCT的设计与实施流程中，第一步就是需要提出一个明确临床的临床问题。如果在RCT设计和实施中不重视规范和细节，会对其证据级别产生重大影响。

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事实上很多方面都可以成为选题灵感，例如从临床实践中选题：日常工作中遇到的疑难和治疗效果不佳的疾病，患者需求未被满足的地方都可以成为研究的起点；又或是从自身所在的科室是否有特色诊疗或者特殊疾病等，亦或是与同行交流过程中找到一些有价值的研究方向。

确定好选题方向后便要按照既定的研究方案开展临床试验，收集各类数据，RCT的设计里面包含众多研究内容和要点，例如研究对象、样本量、设置对照组、随机化方案、应用盲法、研究因素，疗效评价指标以及统计分析。在这一连串的要素里面首先要清楚哪些是与高质量RCT设计紧密相关的。例如随机化分组的方法要具体明确，对于样本量较小的RCT设计，应注意两组基线状况的可比性。

如果忽视了某些关键环节，将会造成试验结果的科学性大打折扣。

本场讲座郑教授将会根据自身经验与各位临床工作者分享如何设计高质量的RCT研究以及RCT设计的关键要素。

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