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问题： 已经完成的临床试验没注册怎么办？
问题描述
我要投的期刊规定要在招募患者之前拿到注册号，但我论文写完了才发现这件事，招募患者已经是 2016 年的事了。该期刊要求作者必须在稿件中提供临床试验公共管理平台的注册信息，并在摘要结尾附上注册号。问题是我现在没有这个注册号，有什么解决办法吗？我是应该向编辑说明情况，还是现申请一个号，等注册成功了再投稿呢？
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回答：
根据《食品药品管理局修正法案》(Food and Drug Administration Amendments Act, FDAAA 801) 规定，临床试验通常要在第一位受试者加入后的 21 天内完成注册。此外，国际医学期刊编辑委员会 (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE) 对干预性临床研究同样有事前注册的规定，这意味着遵循 ICMJE 规定的期刊会将没有事先注册的试验当成不合规研究处理，不予发表。因此，在没有相关注册信息的情况下，想要发表是有难度的。
很可惜，我们无法根据你目前的情况给出解决方案，最好的办法是联系期刊编辑解释你的情况。同时联系相关部门，假如你的项目基金来自美国国立精神卫生研究所 (National Institute of Mental Health, NIMH)，可以试着给 nimhctobb@mail.nih.gov 发邮件，或者直接向 register@clinicaltrials.gov 提问。
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